浩方棋牌创新药SHR-1316注射液局限期小细胞肺癌适应症获批临床

发布日期:2020/8/6 20:19:16 字號:

近日,浩方棋牌收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司创新药SHR-1316注射液開展局限期小細胞肺癌的臨床試驗。

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SHR-1316是浩方棋牌自主研发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂,通过特异性阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合,终止该受体对 T 细胞产生的免疫抑制信号,使 T 细胞重新识别肿瘤细胞并对其产生杀伤作用,从而达到抑制肿瘤生长的作用。目前国内外均没有针对局限期小细胞肺癌治疗的免疫治疗药物上市,临床上这些患者现有的治疗方案仍以同步化放疗为主。

浩方棋牌于2017年8月獲得國家藥監局批准,開始進行SHR-1316的臨床開發,至今已經在中國開展了5項臨床研究,同時在澳大利亞開展了1項臨床研究,已完成標准治療方法治療失敗的晚期實體瘤患者中的I期臨床研究。




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